继泰爱(泰它西普)获批上市之后，中国系统性红斑狼疮患者迎来又一个重要时刻。
3月30日下午，春日暖阳下，一辆冷链货车驶出烟台荣昌生物医药园——由荣昌生物自主研发的、全球首个用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的“双靶”一类生物新药——泰爱(泰它西普)完成首批发货，即将在全国各地投入使用。
从新药立项到获批上市，荣昌生物用了12年多时间，从获批上市到全国发货仅用了21天。小荣打探了解到，为早日将产品推向市场、造福患者，荣昌生物生产部加班加点，全线满负荷运转。目前，商业化团队已覆盖全国医院。
此前，3月9日，泰爱(泰它西普)正式获得国家药监局上市批准，批准文号为：国药准字S20210008。作为全球首个获批用于治疗系统性红斑狼疮的双靶生物新药，泰爱(泰它西普)通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，“双管齐下”阻止异常B细胞的分化和成熟，从而降低机体免疫反应，在增加治疗有效性的同时提升了药物的安全性。
泰爱(泰它西普)临床试验负责人、北京协和医院风湿科主任张奉春教授表示，泰爱(泰它西普)是首个获批上市的治疗SLE的国产生物药，其关键性试验达到主要临床终点，并且各项评估指标的结果相互支撑，形成强有力的证据链。与现有治疗手段相比，泰爱(泰它西普)主要疗效指标大幅提高，是系统性红斑狼疮治疗的一个重大的突破，为患者提供更新的选择药物。从重大新药研发的角度，在为数不多的首创药中，泰爱(泰它西普)取得了实质性进展，在我国新药研发史上，实属标志性的里程碑事件，必令国际瞩目。
值得一提的是，泰爱(泰它西普)不仅在系统性红斑狼疮的治疗上实现了重要突破，还有潜力用于其他多种拥有巨大未满足临床需求的自身免疫疾病，其治疗IgA肾炎、干燥综合症、视神经脊髓炎、多发性硬化症和重症肌无力等适应症的国内Ⅱ/Ⅲ期临床试验已全面展开，多个适应症即将启动全球多中心临床研究，有望为全球患者带来革命性的治疗方案。
■关于泰爱(泰它西普)泰爱(泰它西普)(RC18，商品名：泰爱®)是一种TACI-Fc融合蛋白，由人跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体的胞外域以及人免疫球蛋白G (IgG)的可结晶片段(Fc)域构成。泰爱(泰它西普)靶向两类对B淋巴细胞发育至关重要的细胞信号分子：B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)，得以有效降低B细胞介导的自身免疫应答，自身免疫应答与多种自身免疫性疾病有关。荣昌生物正于后期临床试验评估泰爱(泰它西普)，以探索其解决七大自身免疫性疾病的潜力，以解决该治疗领域中大量未满足或未充分满足的医疗需求。
